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聯亞 eua - 疫苗未通過EUA審查專家:聯亞未來有3條路可走 - 元氣網

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2021年8月18日 — 聯亞疫苗未通過EUA審查,衛福部食藥署首度公開審查標準,參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九,依據中研院實驗室測試報告,高端高 ...

「聯亞」未過EUA、0同意票,究竟與「高端」差在哪?

備受國人期待的第二支國產新冠疫苗「聯亞UB-612」在今(16)日滑鐵盧,指揮中心記者會宣布聯亞未通過食藥署EUA(緊急使用授權許可)認證。

食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照 

只公布對自己有利數據?聯亞申請EUA,看懂3大爭議

聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗(UB-612)第2期臨床試驗期中數據,並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),然而仍有數項爭議未解。

聯亞抗議未過EUA申訴改以Delta測試》政治操作為高端護航

聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)未通過緊急使用授權(EUA),遭食藥署否決,理由是因中和抗體效價低於AZ疫苗。

食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

經過一天充分的審查與討論,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能夠達到食藥署 

聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長:有困難

聯亞生技表示,近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」,因受試者數目較少,將等聯亞送件再